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  • 呼吸機 (江蘇藍韻凱泰醫(yī)療設備有限公司 國械注準20163542043)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:52:31

注冊證編號 國械注準20163542043
注冊人名稱 江蘇藍韻凱泰醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所 江蘇省泰興市虹橋鎮(zhèn)新市中心街165號
生產地址 泰興市虹橋鎮(zhèn)新市中心街165號
產品名稱 呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880C+、HVJ-880D+
結構及組成/主要組成成分 產品屬于氣動電控類治療呼吸機，由呼吸機控制和顯示器、氣體混合器(和/或文丘里裝置)、氧氣監(jiān)護儀、二氧化碳監(jiān)測儀(選配)、濕化器、醫(yī)用空氣壓縮機(選配)構成。
適用范圍/預期用途 本產品是特護病房(ICU)中的呼吸治療設備，用于患者部分依靠或完全依靠呼吸機的通氣護理及呼吸支持，適用于成人和理想體重在5kg以上的兒童。本呼吸機及其監(jiān)護裝置不適用于核磁共振成像(MRI)環(huán)境。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016-08-18
有效期至 2021-08-17

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