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日期:2020-08-13 15:54:12
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20153080699
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)外環(huán)西路26號(hào)院9號(hào)樓-1至4層901內(nèi)4層405
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)外環(huán)西路26號(hào)院9號(hào)樓B1層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VT5250、VT5235、VT5230
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
標(biāo)配:呼吸機(jī)主機(jī)(包括顯示屏、通氣控制單元(即主機(jī)箱)、氧傳感器和電池組成),小車。選配:二氧 化碳監(jiān)測(cè)模塊。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用對(duì)象為嬰幼兒、兒童和成人患者。該產(chǎn)品可用于ICU病房的重癥治療及呼吸內(nèi)科和急診科對(duì)呼衰患 者的搶救與治療,也適合其他科室實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的通氣支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注準(zhǔn)20153540699
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
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