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日期:2020-08-13 15:55:56
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20153080825
注冊人名稱
河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
注冊人住所
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào)
生產(chǎn)地址
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HFS3100(便攜)、HFS3100A、HFS3100B、HFS3100C、HFS3100D、HFS3100E、HFS3100F
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器(選配)組成(HFS3100D型號(hào)無電源適配器),具有控制、輔助、自主通氣模式。各型號(hào)產(chǎn)品性能參數(shù)及報(bào)警功能等見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
在緊急狀況下和轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)使用,可用于急診科、手術(shù)室、ICU、院前復(fù)蘇搶救與轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)運(yùn)、急救車等多種場合中向病人提供機(jī)械通氣和呼吸治療。本產(chǎn)品不可用于新生兒,只可用于體重大于20kg的兒童或成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153540825
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
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