- 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) (南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172540495)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20172540495 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層 |
| 生產(chǎn)地址 | 南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層(305室) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 管理類(lèi)別 | 第二類(lèi) |
| 型號(hào)規(guī)格 | S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路及面罩組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸質(zhì)量暫停綜合癥,但不能用于生命支持設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540637號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070089 號(hào)。 |
| 審批部門(mén) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |