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  • 無創(chuàng)呼吸機 (杜恩醫(yī)療器械（上海）有限公司 滬械注準20182540072)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:24:21

注冊證編號 滬械注準20182540072
注冊人名稱 杜恩醫(yī)療器械（上海）有限公司
注冊人住所 上海市松江區(qū)車新公路185號10幢二樓1203-1206室
生產(chǎn)地址 上海市松江區(qū)車新公路185號10幢101室，1203-1206室
產(chǎn)品名稱 無創(chuàng)呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DMi520、DMi525、DMi530
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、電源適配器、空氣出入口及過濾棉組成，產(chǎn)品含軟件組件（DMi520發(fā)布版本號：A4V01；DMi525發(fā)布版本號：B4V01；DMi530發(fā)布版本號：C4V01）。
適用范圍/預期用途 在專業(yè)醫(yī)師指導下，該產(chǎn)品供醫(yī)療機構和家庭用于體重超過30kg的成人患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 無
備注 原注冊證號：滬食藥監(jiān)械（準）字2013第2541652號
審批部門 上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-02-26
有效期至 2023-02-25

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