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  • 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī) (蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182540724)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:36:31

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182540724
注冊(cè)人名稱 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)
生產(chǎn)地址 蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)
產(chǎn)品名稱 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路、電源線組成。其中主機(jī)包括: 網(wǎng)電源部件和內(nèi)置開關(guān)電源、顯示部件、控制和記錄部件（SD卡）及輸入、輸出接口。濕化器包括: 連接插銷、帶加熱盤的儲(chǔ)水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋
適用范圍/預(yù)期用途 適用于在家庭和醫(yī)院對(duì)體重30公斤以上睡眠呼吸暫停低通氣綜合征鼾癥患者的治療
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2541411號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080041號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-04-10
有效期至 2023-04-09

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