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  • 醫(yī)用制氧機(jī) (天津銳馬蘭盾科技有限公司 津械注準(zhǔn)20172540208)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:43:05

注冊(cè)證編號(hào) 津械注準(zhǔn)20172540208
注冊(cè)人名稱 天津銳馬蘭盾科技有限公司
注冊(cè)人住所 天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓102、202號(hào)
生產(chǎn)地址 天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓102、202號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 單人用（小型）制氧機(jī)由過濾器、空壓機(jī)、冷凝器、氣體分配閥、吸附塔、儲(chǔ)氧罐、調(diào)節(jié)閥、流量計(jì)和濕化器組成。多人用制氧機(jī)（智能型）由操作面板、流量檢測(cè)裝置、分子篩吸附塔、多通旋轉(zhuǎn)分配閥及氣缸組件、電氣控制系統(tǒng)、氧氣緩沖罐組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與配套設(shè)備共同使用供醫(yī)療單位制取醫(yī)療用氧氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與“津械注準(zhǔn)20172540208”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品管理類別II類，分類編碼08。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-03-11
有效期至 2022-07-27

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