- 呼吸機(jī)Home mechanical ventilator (國(guó)械注進(jìn)20173547265 呼吸機(jī))


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20173547265 |
| 注冊(cè)人名稱 | L?wenstein Medical Technology GmbH +Co. KG |
| 注冊(cè)人住所 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland |
| 生產(chǎn)地址 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland |
| 代理人名稱 | 德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 代理人住所 | 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓815室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Home mechanical ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | VENTImotion 2 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)(型號(hào)VENTImotion 2)、濕化器(VENTIclick)、電源適配器、電源連接線組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 產(chǎn)品是—種無創(chuàng)通氣、但不用于生命維持的無創(chuàng)呼吸機(jī)。適用于自主呼吸功能不全的成人患者。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |