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日期:2020-08-13 14:54:33
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193082109
注冊(cè)人名稱
邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司Maquet Critical Care AB
注冊(cè)人住所
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生產(chǎn)地址
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Critical Care Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SERVO-n
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品組成包括:用戶界面、病人裝置(主機(jī))、空氣壓縮機(jī)(Compressor Mini)、NAVA組件(包括Edi模塊、線纜、測(cè)試插頭)、二氧化碳組件、Y型傳感器組件。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于為新生兒和兒童患者提供呼吸支持、監(jiān)測(cè)和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543624號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
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