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  • 呼吸機(jī)Positive airway pressure unit, bi-level (國械注進(jìn)20193081575
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:13:36

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20193081575
注冊(cè)人名稱 瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊(cè)人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生產(chǎn)地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
代理人名稱 凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Positive airway pressure unit, bi-level
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、90W電源適配器、SD卡、空氣過濾器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于體重大于13公斤（iVPAP模式適用于體重大于30公斤）呼吸功能不全或（及）阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兒童或成年患者進(jìn)行無創(chuàng)通氣治療。該產(chǎn)品適合在醫(yī)院和家中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542964號(hào)
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-01-16
有效期至 2024-01-15

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