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  • 新生兒小兒呼吸機(jī) (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準(zhǔn)20203080493)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:40:01

注冊(cè)證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20203080493
注冊(cè)人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
產(chǎn)品名稱 新生兒小兒呼吸機(jī)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 NB300, NB350, NB380
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)（選配氧傳感器）、旁流二氧化碳監(jiān)測(cè)模塊、血氧模塊、空氣壓縮機(jī)、氧氣低壓軟管組件、空氣低壓軟管組件和臺(tái)車組成，模塊和附件詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床適用于新生兒（含早產(chǎn)兒）和體重30kg以下的兒童進(jìn)行通氣支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-05-14
有效期至 2025-05-13

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