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  • 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用管路套組 (江蘇瑞陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182660913)
網(wǎng)站名稱(chēng)：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:14:31

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182660913
注冊(cè)人名稱(chēng) 江蘇瑞陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層
生產(chǎn)地址 泰州市健康大道801號(hào)G21幢二層
產(chǎn)品名稱(chēng) 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用管路套組
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 Y－I－1、Y－I－2、 Y－II－1、Y－II－2、Y-III、C－I－1、C－I－2、C－II－1、C－II－2、C－III
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用管路套組主要由管路和各種接頭組成，可選配呼吸氣囊、面罩、過(guò)濾器、集水杯和管夾；一次性呼吸管路及其配件采用乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）和GB/T11115－2009聚乙烯（PE）模塑和擠出材料制成，接頭、管夾采用符合GB/T12670-2008聚丙烯樹(shù)脂制成、呼吸氣囊采用天然乳膠制成、面罩采用符合GB15593-1995軟聚氯乙烯制成、過(guò)濾器、采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，按使用機(jī)型和使用對(duì)象不同分為若干型號(hào)，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌
適用范圍/預(yù)期用途 主要與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)和霧化器配套使用，建立人工呼吸通道
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20

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