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  • 醫(yī)用制氧機(jī) (湖南悅康醫(yī)療器械有限公司 湘械注準(zhǔn)20192080145)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:18:46

注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192080145
注冊(cè)人名稱 湖南悅康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙市開福區(qū)中山路238號(hào)
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙縣星沙鎮(zhèn)星沙大道10號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 額定制氧量?jī)?nèi)開機(jī)5min，氧濃度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm。結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由外殼、氣源過濾器、消音器、壓縮機(jī)、安全閥、散熱器、電磁閥、吸附塔、儲(chǔ)氧罐、調(diào)壓閥、流量調(diào)節(jié)閥、流量計(jì)、氧傳感器、濕化杯、電路板、遙控器、負(fù)離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口組成，其中：9F50J、9F30J不含旋塞閥、氣源接口，9F50B、9F30B不含負(fù)離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口，9F50P、9F30P不含遙控器、負(fù)離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口。
適用范圍/預(yù)期用途 以空氣為原料，產(chǎn)生濃度為91%～96%（v/v）的氧氣供缺氧患者給氧用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-05-27
有效期至 2024-05-26

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