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  • 醫(yī)用制氧機(jī) (江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182541101)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:24:49

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182541101
注冊(cè)人名稱 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 鎮(zhèn)江市星卯路16號(hào)
生產(chǎn)地址 鎮(zhèn)江市星卯路16號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W、Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W；Y007A-1、Y007A-1W、Y007A-2、Y007A-2W、Y007A-3、Y007A-3W、Y007A-4、Y007A-4W、Y007A-5、Y007A-5W；Y007B-1、Y007B-1W、Y007B-2、Y007B-2W、Y007B-3、Y007B-3W、Y007B-4、Y007B-4W、Y007B-5、Y007B-5W；Y007C-1、Y007C-1W、Y007C-2、Y007C-2W、Y007C-3、Y007C-3W、Y007C-4、Y007C-4W、Y007C-5、Y007C-5W；Y007D-1、Y007D-1W、Y007D-2、Y007D-2W、Y007D-3、Y007D-3W、Y007D-4、Y007D-4W、Y007D-5、Y007D-5W；Y007E-3、Y007E-3W、Y007E-4、Y007E-4W、Y007E-5、Y007E-5W
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用制氧機(jī)由主機(jī)、流量指示器、潮化瓶組成（配置具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的霧化裝置）；制氧機(jī)按外觀型式、最大氧產(chǎn)量和是否具有霧化功能分為若干型號(hào)。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭制取氧氣供缺氧者給氧用（配置霧化功能的制氧機(jī)可同時(shí)作為壓縮式霧化器，霧化藥液供人體吸入用）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械 (準(zhǔn)) 字2014第2540099號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010566號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-07-01
有效期至 2023-06-24

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