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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20173541064 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:12:39

注冊證編號 國械注進20173541064
注冊人名稱 Hamilton Medical AG
注冊人住所 Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
生產(chǎn)地址 Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
代理人名稱 瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
代理人住所 上海市浦東新區(qū)博霞路50號502-B室
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 HAMILTON-T1
結構及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由主機及相關附件組成,附件包括流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品適用于為成人和嬰幼兒提供正壓通氣支持,預期使用區(qū)域為:重癥監(jiān)護病房或術后復蘇室;緊急醫(yī)療護理或初級護理;醫(yī)院內外的轉運;救護車、飛機或直升機輸送過程中。Hamilton-T1呼吸機是一種受到限制的醫(yī)療設備,需要由合格的、經(jīng)過培訓的操作人員在醫(yī)生的指導下以及在其技術規(guī)格的限制范圍內使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-03-31
有效期至 2022-03-30

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