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日期:2020-08-13 13:29:21
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172542379
注冊(cè)人名稱
Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、可重復(fù)使用花粉過濾膜、濕化器、電源適配器、電源線、一次性使用超細(xì)過濾膜(選配)、連接模塊(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
呼吸機(jī)可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?;颊?。呼吸機(jī)可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
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