瑞思邁呼吸機(jī)?|?制氧機(jī)品牌
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153542290
注冊(cè)人名稱
SALVIA medical GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany
生產(chǎn)地址
代理人名稱
北京航天長峰股份有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)永定路51號(hào)航天數(shù)控大樓
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
elisa
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、控制面板、呼氣閥組成。通氣模式：成人/兒童為VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生兒為Bilevel、CPAP/PSV。呼吸頻率：4～100次/分鐘，潮氣量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧濃度：21%～100%。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于危重癥患者的通氣治療。用于成人及年齡1歲以上或體重≥5kg的兒童，擴(kuò)展方式可用于2-6kg的新生兒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
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