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日期:2020-08-13 15:30:18
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193080442
注冊(cè)人名稱(chēng)
德?tīng)柛裰圃旃煞輧珊瞎綝raegerwerk AG & Co. KGaA
注冊(cè)人住所
Moislinger Allee 53 – 55,23542 Luebeck, GERMANY
生產(chǎn)地址
Revalstrasse 1,23560 Luebeck, GERMANY
代理人名稱(chēng)
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱(chēng)
急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)Emergency and Transport Ventilator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Oxylog VE300
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
Oxylog VE300由主機(jī)、呼吸管路(8412913、8412068、MP00335、5703041、MP01391、MP01390、MP01371、MP01370)、流量傳感器(8412034)、CO2傳感器(6871950)、支架、電源線、可充電電池(5790224)、電源適配器(直流5790808和交流5704799)和氣瓶減壓閥Alduk IV組成。
適用范圍/預(yù)期用途
Oxylog VE300是一種有時(shí)間周期、容量控制和壓力控制的急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī),適用于需要指令或輔助通氣且潮氣量為 100mL以上的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》,該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6854。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
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