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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 15:23:51
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152083528
注冊(cè)人名稱
偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生產(chǎn)地址
1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA; 2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱
濕化器Heated Humidifier
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由濕化器主機(jī)(型號(hào):System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加溫管路(型號(hào):SYS1HT15)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該濕化器作為偉康治療設(shè)備的附件,可向患者回路提供加溫加濕的氣體。預(yù)期僅用于無創(chuàng)治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注進(jìn)20152543528
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
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